Analista Garantia Qualidade III (12436) – Itapevi

Líder e Gestão

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Título: Analista Garantia Qualidade III (12436)

Cidade/Estado: Itapevi / São Paulo

Descrição:

Job description Analista Garantia Qualidade III (12436) Main responsibilities Suporte para implementação de conceitos da qualidade de acordo com requisitos regulatórios e de clientes;Elaboração de indicadores da qualidade com reporte direto à gerência de Sistemas da Qualidade;Condução de comitês da qualidade para obtenção de resultados de ações corretivas e preventivas.Elaborar ou revisar procedimentos da qualidade sob o ponto de vista sanitário e regulatório;Suporte na organização e recebimento de auditorias de clientes e inspeções sanitárias;Participar do processo de auto inspeção através da elaboração de plano, relatório de auto inspeção, definição de ação corretiva e preventiva (CAPA), verificação de eficácia;Participar e/ou conduzir através de equipe multidisciplinar de análises de riscos, por meio de ferramentas de gerenciamento de riscos;Preparar e Atender auditorias de clientes e regulatórias nas unidades da Eurofarma (Itapevi, Freguesia do Ó, Montes Claros, Ribeirão Preto e Interlagos);Ministrar treinamentos relacionados a assuntos de Sistemas da Qualidade;Participar de investigações de ocorrências da qualidade para definição de ações imediatas, corretivas e preventivas. Requirements and skills Necessário superior completo em Farmácia Industrial/BioquímicaConhecimento nas Boas Práticas de Fabricação ANVISA, RDC 301/2019 e Instruções Normativas, ICH Q9, Q10, Q12, FDA e LATAM (Cofepris, Digemid, INVIMA, ANMAT). Procedimentos ANVISA (ex.: POP-SNVS-014, 015 e outros).Inglês fluente para leitura, conversação e escrita (será feita prova escrita e oral)Espanhol intermediário;Excel intermediário (inclusive tabelas dinâmicas);Sistemas informatizados (SoftExpert, SAP e outros);Sólido conhecimento em Ferramentas da qualidade;Saber trabalhar com prazo e pessoas de diferentes níveis hierárquicos;Conhecimento em Integridade de Dados, processos assépticos e normas 14644, 13485 e 31000. Additional information Local de trabalho: Itapevi;Horário: Disponibilidade para atuar em turnos. Eurofarma Laboratórios Sobre o Grupo EurofarmaPrimeira multinacional farmacêutica de capital 100% brasileiro, o Grupo Eurofarma, desde sua fundação em 1972, atua no setor de saúde produzindo e comercializando produtos e serviços inovadores para melhorar a qualidade vida das pessoas. Com foco na geração de valor compartilhado, atua nas áreas de Prescrição Médica, Isentos de Prescrição, Genéricos, Hospitalar e Oncologia. Somente no Brasil, oferece 433 produtos, mais de 1 mil apresentações, atende 30 especialidades médicas e cobre 201 classes terapêuticas, que representam 66% do mercado total.O Grupo Eurofarma possui operação própria em 20 países, com parque fabril no Brasil e plantas em outros 6 países da América Latina. Em 2020, gerou vendas de R$ 5,7 bilhões e emprega mais de 7,6 mil colaboradores.

 

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